Международные и национальные правила GMP

Abstract

Основная задача правил GMP состоит в обеспечении соответствия параметров безопасности, идентичности и качества произведенных лекарственных продуктов заявленным значениям. Большинство правил GMP включают требования связанные с обеспечения качества, надлежащей производственной практикой при производстве фармацевтических продуктов, санитария и гигиена, квалификацией и валидацией, претензиями, отзывом продукции, контрактным производством и анализом, самоинспецией и аудитами, персоналом, обучением, гигиеной, зданиями и помещениями, оборудованием, материалами, документацией, надлежащая производственная практика.