Стандартизация кишечнорастворимой лекарственной формы противотуберкулезного препарата «Биомайрин»

Abstract

В статье представлены результаты комплексного исследования новой комбинированной противотуберкулёзной кишечнорастворимой капсульной лекарственной формы – «Биомайрин». Оценка соответствия качества образцов требованиям нормативной документации проведена на основе критических параметров качества с использованием валидированных аналитических методов в соответствии с методами Европейской Фармакопеи (Ph. Eur.). Установлено, что все исследуемые показатели полностью соответствуют установленным стандартам качества. Особое внимание уделено анализу функциональных характеристик лекарственной формы, включая кинетику высвобождения активных фармацевтических субстанций.