Разработка малоотходной технологии получения фармакопейной N-гидроксимочевины

Abstract

С начала 90-х гг. на ведущее место по положительному эффекту при лечении миелопролиферативных заболеваний безальтернативно вышли препараты на основе гидроксимочевины (ГМ). Они, в отличие от своих предшественников («Миелосан» и др.), обеспечивают большую продолжительность жизни пациента и практически не дают осложнений. Для лечения данных заболеваний Беларусь закупает за рубежом дорогостоящие препараты, действующим веществом которых является ГМ. С целью создания отечественного противоопухолевого препарата на основе ГМ был подробно изучен, модифицирован и оптимизирован известный лабораторный метод ее получения. Результаты доклинических и клинических испытаний готовой лекарственной формы на основе ГМ, полученной по разработанной технологии, показали, что она по своей эффективности не уступает импортным аналогам при стоимости в 5-6 раз ниже. По результатам исследований разработаны и находятся в стадии утверждения фармакопейная статья и опытно-промышленный регламент производства.